醫(yī)藥行業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌采樣注意事項(xiàng)！

　　浮游細(xì)菌采樣器是一種*效多孔吸塵細(xì)菌采樣器。根據(jù)采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采樣頭風(fēng)速與潔凈室基本相同，可以更準(zhǔn)確地反映潔凈室的微生物濃度。采樣時(shí)，帶塵菌的空氣高速通過(guò)微孔，均勻地撞擊在培養(yǎng)皿中的瓊脂表面，這些活的微生物在瓊脂表面得到均勻而充足的營(yíng)養(yǎng)。在合適的條件下培養(yǎng)培養(yǎng)皿，然后測(cè)定菌落總數(shù)。

　　一、采樣點(diǎn)的位置

　　1.工作區(qū)測(cè)點(diǎn)距地面約0.8m~1.5m(略高于工作面)。

　　2.送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)距離送風(fēng)口面30cm左右。

　　3.可以在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)中增加測(cè)量點(diǎn)。

　　注：一般每個(gè)采樣點(diǎn)采樣一次。

　　二、取樣注意事項(xiàng)

　　1.單向流潔凈室(區(qū))或送風(fēng)口，采樣器采樣口應(yīng)朝向氣流方向；對(duì)于非單向流潔凈室(區(qū))，取樣口朝上。

　　2.布置采樣點(diǎn)時(shí)，至少要盡量避開塵粒集中的回風(fēng)出口。

　　3.取樣時(shí)，測(cè)試儀應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè)，盡量少走動(dòng)。

　　4.應(yīng)采取一切措施防止取樣過(guò)程中的污染和其他可能對(duì)樣品造成的污染。

　　5.用培養(yǎng)皿進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，為了避免培養(yǎng)皿的運(yùn)輸或移動(dòng)過(guò)程帶來(lái)的影響，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行陰性對(duì)照試驗(yàn)。每次或每個(gè)區(qū)域取一個(gè)對(duì)照皿，操作方法與取樣皿相同，但不必暴露取樣，然后與取樣培養(yǎng)皿(TSA或SDA)一起放入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。因此，沒(méi)有一個(gè)群體能夠生長(zhǎng)。

　　三、測(cè)試報(bào)告記錄

　　試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

　　1.測(cè)試人員的姓名和地址。測(cè)試日期。

　　2.測(cè)試依據(jù)。

　　3.待測(cè)潔凈室(區(qū)域)的平面位置(如有必要，標(biāo)記相鄰區(qū)域的平面位置)。

　　4.測(cè)試儀器及其測(cè)試方法的說(shuō)明：包括測(cè)試環(huán)境條件、取樣點(diǎn)數(shù)量和布置、測(cè)試次數(shù)、取樣流量或測(cè)試方法可能發(fā)生的變化、測(cè)試儀器的檢定證書等。如果是動(dòng)態(tài)測(cè)試，還應(yīng)記錄現(xiàn)場(chǎng)操作人員的數(shù)量和位置，以及現(xiàn)場(chǎng)操作設(shè)備的數(shù)量和位置。

　　5.測(cè)試結(jié)果(包括所有統(tǒng)計(jì)計(jì)算數(shù)據(jù))。

　　四、結(jié)果計(jì)算

　　1.計(jì)算每個(gè)培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)。

　　2.各測(cè)點(diǎn)浮游細(xì)菌平均濃度的計(jì)算：浮游細(xì)菌平均濃度(個(gè)/m3)=菌落數(shù)/取樣量

　　例1:如果某一測(cè)量點(diǎn)的取樣量為400升，菌落數(shù)為1，則：浮游細(xì)菌平均濃度=1/0.4=2.5/m3

　　示例2:如果某個(gè)測(cè)量點(diǎn)的樣本大小為2 m3，菌落數(shù)為3，則：

　　浮游細(xì)菌平均濃度=3/2=1.5 /m3

　　五、結(jié)果評(píng)估

　　 1.各測(cè)點(diǎn)浮游細(xì)菌的平均濃度*須低于所選評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中的限值。

    　2.靜態(tài)試驗(yàn)中，若某測(cè)點(diǎn)浮游細(xì)菌平均濃度超過(guò)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)重新取樣兩次，兩次試驗(yàn)結(jié)果均可判定為合格。

六、日常監(jiān)控

　對(duì)于浮游細(xì)菌的監(jiān)測(cè)，宜在沿單一方向平行流線、垂直于氣流方向的截面上設(shè)置風(fēng)速均勻的氣流，以保證潔凈室(區(qū))內(nèi)微生物濃度得到控制。應(yīng)進(jìn)行定期檢測(cè)，檢查消毒劑的生物負(fù)荷和功效，并進(jìn)行趨勢(shì)分析。這種方法既可用于靜態(tài)監(jiān)測(cè)，也可用于動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

　對(duì)于浮游細(xì)菌的采樣頻率，如果出現(xiàn)以下情況，應(yīng)考慮修改。在評(píng)估以下條件后，其他項(xiàng)目的檢測(cè)頻率也應(yīng)確定為：

1.持續(xù)超過(guò)整改限值和警告限值。

2.停機(jī)時(shí)間比預(yù)期的要長(zhǎng)。

3.*點(diǎn)地區(qū)發(fā)現(xiàn)污染。

4.在生產(chǎn)期間，空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行任何重大維護(hù)。

5.日常操作記錄反映傾向性數(shù)據(jù)。

6.消毒法規(guī)變更。

7.造成生物污染的事故。

8.當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備有重大維修或附加設(shè)備時(shí)。

9.當(dāng)潔凈室(區(qū))結(jié)構(gòu)或面積分布有重大變化時(shí)。